Команда исследователей из компании Wesper Inc. и Калифорнийского университета в Сан-Диего опубликовала в журнале Sleep Medicine результаты масштабной валидации ИИ-алгоритма автоматического скоринга апноэ сна. Алгоритм, встроенный в беспроводной пластырь Wesper Lab, показал корреляцию r=0,98 с золотым стандартом диагностики — лабораторной полисомнографией — при тестировании в реальных клинических условиях. Это делает домашнюю диагностику нарушений дыхания во сне практически столь же точной, как исследование в сомнологической лаборатории.
Исследование проводилось в три этапа. На первом этапе 44 пациента одновременно проходили полисомнографию и тестирование с помощью Wesper Lab — корреляция индекса апноэ-гипопноэ (AHI) составила r=0,90, а индекса центрального апноэ (CAI) — r=0,82. На втором этапе слепое сравнение оценок разных специалистов показало межэкспертную надёжность r=0,95. Наконец, третий этап охватил 139 реальных клинических случаев из 11 независимых клиник, где корреляция достигла впечатляющих r=0,98 с минимальным смещением по анализу Бланда-Альтмана.
«Алгоритм Wesper Lab является надёжным инструментом для обнаружения обструктивного и центрального апноэ сна», — заключили авторы исследования, среди которых доктор Атул Малхотра из UC San Diego и доктор Челси Рорщайб из Wesper Inc. Особенно важно, что система показала чувствительность 0,93 и специфичность 1,00 при выявлении умеренного и тяжёлого апноэ (AHI ≥15) в реальных клинических условиях — это критически значимые показатели для своевременного начала терапии.
Устройство Wesper Lab представляет собой два беспроводных адгезивных пластыря размером около 7,5 см, которые крепятся на грудь и живот пациента. Встроенные сенсоры отслеживают динамику дыхания, положение тела, качество респирации и даже звуки храпа. Данные передаются через Bluetooth на смартфон и загружаются в облако, где ИИ-алгоритм автоматически анализирует индекс апноэ-гипопноэ, классифицирует события и формирует подробный отчёт для врача. Устройство получило одобрение FDA как медицинское изделие класса II.
Проблема апноэ сна затрагивает, по разным оценкам, от 425 миллионов до 1 миллиарда человек во всём мире, при этом до 80% случаев остаются недиагностированными. Традиционная полисомнография требует ночи в лаборатории, стоит сотни долларов и имеет очереди ожидания в несколько месяцев. Домашние тесты с ИИ-скорингом способны кардинально изменить ситуацию, устранив физические, финансовые и логистические барьеры для диагностики.
Рынок ИИ-систем диагностики нарушений сна уже оценивается в $486 млн и, по прогнозам, достигнет $983 млн к 2033 году. Помимо Wesper, в этом направлении работают Apple с функцией обнаружения апноэ в Watch Series 10, исследователи Кембриджа с графеновыми «умными пижамами», а также Стэнфорд с моделью SleepFM, обученной на 600 000 часов данных сна. Валидация Wesper Lab в рецензируемом журнале — важный шаг к тому, чтобы ИИ-диагностика апноэ стала рутинной клинической практикой, доступной каждому пациенту прямо из дома.
